Biotehnologia stă la baza fabricării a sute de medicamente, de care beneficiază, la nivel mondial, peste 350 de milioane de pacienți. Acestea se folosesc în tratamentul sau pentru prevenirea multor boli grave, inclusiv cancerul, infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, scleroza multiplă, diabetul, artrita reumatoidă și bolile autoimune. Dar care este deosebirea între pilula clasică, cu care erați obișnuit, și un medicament biologic? Cum funcționează, cum se produc și de ce costă mai mult decât restul medicamentelor? Vă oferim răspunsul la aceste întrebări alte informații pe care trebuie să le știți atunci când urmați tratament cu un medicament biologic.
Medicamentele biologice sunt alcătuite din substanțe care, adesea, sunt produse în mod natural în corpul dumneavoastră, cum ar fi hormonul de creștere, insulina, eritropoietina, enzimele, anticorpii etc. Acestea nu pot fi obținute prin sinteză chimică, cum este cazul medicamentelor clasice, ci sunt produse de către sisteme vii (celule vegetale sau animale, bacterii, virusuri și drojdii). Din acest motiv, fabricarea de medicamente biologice este mult mai complexă decât producția de produse farmaceutice chimice. De cele mai multe ori, se folosește o linie celulară modificată genetic, astfel încât celulele să producă substanța dorită. Fiecare companie de biotehnologie are o bancă proprie de celule, cu linii celulare unice, care sunt folosite pentru fabricarea medicamentelor.
Având în vedere că se folosesc structuri vii, variații foarte mici ale procesului de fabricație, de exemplu, în temperatură, pot cauza schimbări semnificative în proprietățile fizice și clinice ale medicamentului produs. Din acest motiv, procesul de fabricație și mediul în interiorul instalației de producție sunt atent monitorizate, pentru a garanta siguranța și eficacitatea produsului final. De asemenea, medicamentele biologice se testează cu grijă în timpul producției, aproximativ 250 de teste fiind efectuate în timpul producerii unui medicament biologic, comparativ cu aproximativ 50 de teste pentru un medicament chimic tradițional.
