Atunci când se descoperă un medicament inovator, compania care l-a descoperit beneficiază de protecție a proprietății intelectuale, adică brevet care îi oferă exclusivitate în producerea și vânzarea acestuia, o perioadă limitată de timp. Astfel, companiile care prod ...
Substituția automată se referă la înlocuirea medicamentului de pe rețetă, la farmacie, cu un alt produs ce conține aceeași substanță activă, fără a-l informa pe medicul curant. În cazul medicamentelor obținute prin sinteză chimică, acest gest nu presupune, de obi ...
Interschimbabilitatea se referă la posibilitatea de a schimba între ele două medicamente biologice, fără ca rezultatele tratamentului să fie influențate. În cazul medicamentelor obținute prin sinteză chimică, acest lucru se poate face fără probleme. Astfel, dacă med ...
Medicamentele obținute prin biotehnologie, inclusiv medicamentele biosimilare, sunt evaluate de către Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), organismul Comisiei Europene responsabil cu evaluarea medicamentelor. Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman al EMA, își dă av ...
Molecule mari și complexe. Evident că biosimilarele, fiind copii ale medicamentelor biologice originale, sunt molecule mari, cu structură complexă, care nu pot fi obținute prin sinteză chimică, ci sunt asamblate de către organisme vii. În acest scop, se folosesc linii ...
